H. pylori ClariRes Assay (CE-lVD)

 

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Helicobacter pylori kolonisiert den menschlichen Magen und ist mit zahlreichen Krankheiten des Verdauungstraktes wie Gastritis oder Zwölffingerdarm-Geschwüren assoziiert. Infektionen durch Helicobacter pylori können sehr effektiv mit Kombinationen von Protonen-Pumpen-Inhibitoren und verschiedenen Antibiotika behandelt werden. Die verstärkte Verwendung von Clarithromycin, das am häufigsten verwendete Antibiotikum, resultierte in der Entwicklung von Resistenzen.

H. pylori ClariRes Assay ist ein Nachweistest für Helicobacter pylori mittels real-time PCR mit dem gleichzeitigen Nachweis einer Clarithromycin-Resistenz. Die Auswertung erfolgt über eine Schmelzkurvenanalyse. Mit diesem Test kann DNA, die aus frischen oder gefrorenen Stuhlproben sowie Biopsie-Proben ohne kulturelle Voranreicherung von Helicobacter pylori extrahiert wurde, untersucht werden. Der nicht-invasive Nachweis von Helicobacter pylori in Kombination mit einer Clarythromycin Resistenztestung aus Stuhlproben ermöglicht für den Patienten ein nicht belastendes Monitoring einer Helicobacter pylori Infektion.

Ingenetix empfiehlt zur Gewinnung von Helicobacter pylori DNA aus frischen oder gefrorenen Stuhlproben bis zu 500 mg die Verwendung des ingenetix H. pylori DNA Stool Extraction Kit.

Produkt H. pylori ClariRes Assay
Bestellnr. RTGM100
Unit 50 Reaktionen
CE-IVD Ja
Technologie Real-time PCR
Kit Inhalt Assay
Interner Positiv Kontrollassay
Positivkontrollen
Wasser
Handbuch (für LightCycler® 1.1/1.2/1.5/2.0)
Target Gen 23S rDNA
Detektion 670 nm (F3)
Validierte PCR-Platformen* LightCycler® 1.1/1.2/1.5/2.0
Zusätzlich benötigte PCR-Reagenzien LC™-FastStart DNA Master SYBR® Green I
*Test wurde für LightCycler® 1.1/1.2/1.5/2.0 validiert. Für den LightCycler® 480 liegen noch keine Evaluierungsdaten vor.

 

Gebrauchsanleitung v1.4de: Download pdf

Sicherheitsdatenblatt: Download pdf

Konformitätserklärung: Download pdf

 

Literaturlink:

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