Information: Influenza ist eine durch Viren der Gattung Influenzavirus A, B oder C verursachte Infektionskrankheit bei Menschen. Influenzaviren sind umhüllte Viren mit einer einzelsträngigen, segmentierten RNA negativer Polarität. Auslöser der Grippeepidemien und Pandemien sind hauptsächlich Influenzaviren der Gruppen A und seltener B, da diese ihre antigenen Oberflächenmoleküle Hämagglutinin und Neuraminidase ständig verändern. Daher werden sie bei einer erneuten Infektion vom Immunsystem nicht mehr oder nur schlecht erkannt. Influenzaviren B und C infizieren fast ausschließlich den Menschen, während Influenzavirus A viele Warmblüter befällt. Influenzavirus C spielt bei Erkrankungen des Menschen keine relevante Rolle, da dieser nur zu milden Erkrankungen führt.

Beschreibung: ViroReal® Kit Influenza A/B ist ein nicht automatischer IVD Test zum qualitativen Nachweis der RNA des Matrix Protein Gens des Influenza A Virus und des Hämagglutinin Protein Gens des Influenza B Virus mittels one-step reverse Transkription real-time Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR). Geeignete Untersuchungsmaterialien sind RNA-Extrakte aus Proben des oberen humanen Respirationstraktes (Nasenabstriche, nasopharyngeale Abstriche und oropharyngeale Abstriche). Dieser Test ist für Patienten aller Altersgruppen mit Verdacht auf eine Infektion mit Influenzavirus A oder B geeignet und dient in Kombination mit der Krankengeschichte und zusätzlichen klinischen Informationen zur Unterstützung der Diagnose einer Influenzavirus-Infektion. Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch und darf nur von Fachpersonal verwendet werden, das auf real-time PCR und in vitro Diagnose Verfahren geschult wurde. Eine Sonden-spezifische Amplifikationskurve im Fluoreszenzkanal für FAM (530 nm) zeigt die Amplifikation der Influenza A Virus spezifischen RNA. Eine Sonden-spezifische Amplifikationskurve im Fluoreszenzkanal für VIC (554 nm) zeigt die Amplifikation der Influenza B Virus spezifischen RNA. Die interne RNA Positivkontrolle (RNA IPC) wird im Cy5 Kanal detektiert und dient als Kontrolle der RNA Extraktion und RT-PCR Inhibitionskontrolle. Das Target für die RNA IPC (artifizielle Ziel RNA) wird während der Probenextraktion zugegeben.


Konformitätserklärung  

ViroReal® Kit Influenza A/B
BestellnummerReaktionenKanal PathogenKanal IPCTarget
DHUV0025350FAM & VIC/HEXCY5matrix protein gene & hemagglutinin gene
Für in-vitro Diagnostik geeignet.
Lieferung bei: -20°C dry ice
Produkteigenschaften:
  • Amplifikation und Nachweis von: Matrix Protein Gene von Influenza A und Hämagglutinin Gen von Influenza B
  • Transkription mit thermostabiler MMLV Reverser Transcriptase (M-MLV)
  • Beinhaltet RNase Inhibitor zur Hemmung von RNA Abbau
  • Real-time PCR mit rapid hot-start Taq DNA Polymerase
  • ROX™ Farbstoff als passive Referenz
  • Internes Positiv Kontrollsystem zum Ausschluss falsch-negativer Ergebnisse
  • Optimiert für den Umgang mit PCR Inhibitoren
  • PCR Geräte: läuft auf allen gängigen real-time PCR Instrumenten
  • Harmonisierte Thermoprofile für gleichzeitige Analyse von DNA und RNA in einem Lauf  

PCR Geräte: Dieser Test wurde mit dem ABI® 7500 Fast Real-time PCR System (Fast Cycle Parameter werden nicht unterstützt, Thermo Fisher Scientific) validiert und zusätzlich mit QuantStudioTM 7 Pro (Thermo Fisher Scientific), MIC instrument (bio molecular systems) und LightCycler® 480 II (Roche Diagnostics) getestet. Er eignet sich aber auch für andere real-time PCR Geräte, die Fluoreszenz im FAM, VIC und Cy5 Kanal messen und differenzieren können (z.B. QuantStudio™ 5, Mx3005P® (Agilent), qTOWER3G (Analytik Jena), cobas z 480 Analyzer (Roche)). Bei Verwendung von PCR-Plattformen, die nicht von ingenetix getestet wurden, muss eine Evaluierung der Multiplex-PCR durchgeführt werden. Bitte beachten Sie, dass manche PCR-Plattformen vor der Verwendung einer Multiplex-PCR mit den jeweiligen Farbstoffen kalibriert werden müssen.